Индикаторы серии "ВИНАР 6 класс"

ТУ 9398-086-11764404-2010

Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара – в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011.

Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10^-6.

Характеристики продукта:

•  относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
•  помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий; 
•  индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
•  чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
•  липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
•  нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
•  гарантийный срок годности – 36 месяцев.


Применяются в следующих стерилизационных циклах:

Регистрационные удостоверения № ФСР 2010/09571, № ФСР 2010/09573, № ФСР 2010/09574, № ФСР 2010/09575, № ФСР 2010/09576 от 19.03.2013 г. Срок действия: не ограничен.

Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ02.Н17836 от 05.09.2016 г.